دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Facility Validation: Theory, Practice, and Tools
دانلود کتاب اعتبار سنجی تسهیلات: تئوری، عمل، و ابزار
مشخصات کتاب
Facility Validation: Theory, Practice, and Tools
ویرایش: 1
نویسندگان: Graham C. Wrigley
سری:
ISBN (شابک) : 0849323401, 9780849323409
ناشر: Informa Healthcare
سال نشر: 2004
تعداد صفحات: 143
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 943 کیلوبایت
قیمت کتاب (تومان) : 54,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Facility Validation: Theory, Practice, and Tools به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبار سنجی تسهیلات: تئوری، عمل، و ابزار نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب اعتبار سنجی تسهیلات: تئوری، عمل، و ابزار
این کتاب با تمرکز بر مسائل اعتبار سنجی خاص برای راه اندازی یک مرکز تولیدی جدید یا ارتقا یافته، تعاریفی از سیاست ها، دستورالعمل ها و مقررات مربوط به شیوه های تولید خوب (GMPs) در صنایع دارویی در سراسر جهان ارائه می دهد. نویسنده مفاهیم اعتبار سنجی، تعاریف و اصطلاحات مرتبط با GMP ها را مورد بحث قرار می دهد و فلسفه و اصول کلیدی اعتبار سنجی را شرح می دهد. او نشان می دهد که چگونه می توان یک زیرساخت برای اجرای یک برنامه اعتبار سنجی راه اندازی کرد. در این کتاب مثال‌های عملی از اسناد اعتبارسنجی و SOPها، واژه‌نامه جامع اصطلاحات اعتبارسنجی، و پوشش بهترین شیوه‌ها برای ارزیابی برنامه‌های اعتبار سنجی گنجانده شده است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Focusing on validation issues specific to the start-up of a new or upgraded manufacturing facility, this book provides definitions of the policies, guidelines, and regulations relating to Good Manufacturing Practices (GMPs) in pharmaceutical industries worldwide. The author discusses the validation concepts, definitions, and terminology associated with GMPs and details the philosophy and key principles of validation. He demonstrates how to set up an infrastructure for implementing a validation program. Included in the book are practical examples of validation documents and SOPs, a comprehensive glossary of validation terminology, and coverage of best practices for evaluating validation programs.
